Neste relatório descrevemos como a implementação de ensaios clínicos no Peru evoluiu, assim como sua estrutura regulatória, desde a promulgação do primeiro Regulamento de Ensaios Clínicos (REC) em 2006 até os eventos que precederam sua última modificação em 2017. Em seguida, analisamos o atual REC e descrevemos os diferentes tipos de comitês de ética em pesquisa (CEPs) que avaliam os ensaios clínicos no país.